Fasilitas Manufaktur

Etana telah membangun fasilitas manufaktur biofarmasi berteknologi tinggi dengan luas 6.400 m2. Konstruksi pabrik Etana didesain oleh konsultan kelas dunia – NNE Pharmaplan yang dirancang untuk memenuhi standar cGMP, PIC/S, dan EU GMP dalam konsep desainnya.

Pabrik telah lulus audit GMP oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan menerima Sertifikasi GMP pada Desember 2019. Pabrik ini dilengkapi dengan teknologi kelas dunia untuk peralatan laboratorium, sistem pengolahan air untuk penggunaan farmasi, sistem tata udara untuk ruang kelas bersih, sistem utilitas, sistem pemantauan lingkungan, serta peralatan dan fasilitas lainnya.

Proses manufaktur dan fasilitas kami dikontrol secara ketat melalui pedoman cGMP yang sesuai dengan persyaratan peraturan global. Standar kami telah sesuai dengan cGMP, PIC/S, and EU GMP dengan tujuan untuk memenuhi pasar luar negeri dan domestik.

Fasilitas kami memiliki kemampuan untuk menghasilkan cairan steril biosimilar/biologi dengan pengemasan injeksi dalam Prefilled Syringe (PFS), dan sedang dalam perencanaan fasilitas injeksi dalam vials dan cartridge.

Produk Kami